| 主体 | |
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| 安全使用说明 | 患有各种眼部疾患:如眼部急性或慢性炎症、青光眼、角膜知觉异常、角膜上皮缺损、角膜内皮细胞减少、干眼症等,经眼科医生判断不能配戴。 |
| 有效期 | 5年 |
| 禁忌症 | 1.患有各种眼部疾患:如眼部急性或慢性炎症、青光眼、角膜知觉异常、 角膜上皮缺损、角膜内皮细胞减少、干眼症等,经眼科医生判断不能配戴。 2.患有可能影响眼部的全身性疾病,经眼科医生判断不能配戴。 3.有接触镜过敏史或接触镜护理产品过敏史。 |
| 计量单位 | 盒 |
| 医疗器械名称 | 软性亲水接触镜 |
| 产品技术要求编号 | 国械注准20213160200 |
| 结构及组成 | 该产品为增强着色日戴型软性亲水接触镜。镜片由HEMA、NVP、EGDMA、GMA、MA、TRISS、 AIBN聚合而成,添加着色剂,聚丙烯盒包装。含水量标称值: 43%。推荐更换周期一个月。产品经蒸汽湿热灭菌。货架有效期五年。 |
| 生产企业 | 江苏天眼医药科技股份有限公司 |
| 注册人或者备案人信息 | 江苏天眼医药科技股份有限公司 |
| 医疗器械类别 | Ⅲ类16 |
| 医疗器械注册证编号或者备案凭证编号 | 国械注准20213160200 |
| 含水量 | 43% |
| 规格 | Moist |
| 适用范围 | 本产品为日戴型镜片,用于无禁忌症患者矫正近视。 |
| 产地 | 中国大陆 |
| 型号 | Moist |
| 生产许可证或者备案凭证编号 | 苏药监械生产许20210191号 |
| 透氧量/透氧系数 | 13.78Dk/t,DK |
| 贮藏条件 | "镜片应贮存于4℃以上,干燥、阴凉、无腐蚀气体环境中储存。 " |
| 库内是否按批号管理 | 是 |
