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| 主体 | |
|---|---|
| 医疗器械注册证编号或者备案凭证编号 | 苏械注准20222141765 |
| 医疗器械名称 | 医用外科口罩 |
| 型号 | 折叠D形耳挂式 |
| 医疗器械类别 | Ⅱ类14 |
| 注册人或者备案人信息 | 江苏楷宸生物科技有限公司 |
| 有无呼吸阀 | 无呼吸阀 |
| 适用范围 | 适用于临床医护人员在有创操作等过程中佩戴。 |
| 规格 | XS |
| 生产企业 | 江苏楷宸生物科技有限公司 |
| 结构及组成 | 医用外科口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层（无纺布）、中间层（熔喷布）、外层（无纺布）。鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成。口罩带由氨纶弹性松紧织物或无纺布制成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，一次性使用，无菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
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