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| 主体 | |
|---|---|
| 医疗器械注册证编号或者备案凭证编号 | 鲁械注准20162140493 |
| 医疗器械名称 | 一次性使用医用外科口罩 |
| 医疗器械类别 | Ⅱ类14 |
| 适用范围 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等直接透过提供物理屏障。 |
| 有无呼吸阀 | 无呼吸阀 |
| 型号 | 无菌耳挂式平面形*17.5cm×9.5cm |
| 结构及组成 | 产品由口罩体、鼻夹及口罩带组成。口罩体有三层结构分为：内、外层为聚丙烯（PP）无纺布，中间层为聚丙烯（PP）熔喷布。鼻夹为聚乙烯（PE）包裹细铁丝。口罩带为弹性或非弹性材料，弹性材料为氨纶；非弹性材料为聚丙烯（PP）无纺布。以无菌和非无菌两种形式提供。 |
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