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| 主体 | |
|---|---|
| 有效期 | 5年 |
| 医疗器械名称 | 软性亲水接触镜 |
| 规格 | 10片装 |
| 医疗器械注册证编号或者备案凭证编号 | 国械注许20173160356 |
| 产地 | 中国台湾 |
| 注册人或者备案人信息 | 晶硕光学股份有限公司 |
| 生产许可证或者备案凭证编号 | / |
| 透氧量/透氧系数 | 16.42Dk/t,DK |
| 结构及组成 | 该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙 酯、甲基丙烯酸、三甲基丙烯酸乙二醇酯、三羟甲基 丙烷三里基内烯酸酯、引发剂、紫外线吸收剂及着色 剂聚食而成，着水蓝色以增强显现性。 |
| 适用范围 | 该产品适用于采用光学成像原理，用于矫正近视。 |
| 含水量 | 55% |
| 贮藏条件 | 室温下保存，贮存于干燥、阴凉、无腐蚀性物质的室内。 |
| 安全使用说明 | 建议经眼科医生检查评估后，再决定是否配戴本产品。配戴本产品应由眼视光专业人士进行验配 |
| 产品技术要求编号 | 国械注许20173160356 |
| 禁忌症 | 1.患有各种眼部疾患：如眼部急性或慢性炎症、青光眼、角膜知觉异常、 角膜上皮缺损、角膜内皮细胞减少、干眼症等，经眼科医生判断不能配戴。 2.患有可能影响眼部的全身性疾病，经眼科医生判断不能配戴。 |
| 库内是否按批号管理 | 是 |
| UDI是否序列号管理 | 是 |
| 型号 | Color Daily |
| 生产企业 | 晶硕光学股份有限公司 |
| 医疗器械类别 | Ⅲ类16 |
| 计量单位 | 片 |
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