| 主体 | |
|---|---|
| 有效期 | 5年 |
| 医疗器械名称 | 软性亲水接触镜 |
| 医疗器械注册证编号或者备案凭证编号 | 国械注许20193160011 |
| 产地 | 中国台湾 |
| 结构及组成 | 本产品属于增强着色日戴型软性亲水接触镜,由HEMA、MAA、EGDMA、紫外吸收剂等制成,添加着色剂,PP杯包装。含水量标称值55%。 |
| 透氧量/透氧系数 | 19Dk/t,DK |
| 适用范围 | 用于无禁忌症患者矫正近视 |
| 含水量 | 38% |
| 安全使用说明 | 本产品直接接触角膜,若不遵守使用方法或相关注意事项,则可能造成多种眼疾,甚至失明 |
| 产品技术要求编号 | 国械注许20213160003 |
| 禁忌症 | 患有各种眼部疾患:如眼部急性或慢性炎症、青光眼、角膜知觉异常、角膜上皮缺损、角膜内皮细胞减少、干眼症等,经眼科医生判断不能佩戴 |
| 型号 | 日抛*10片 |
| 医疗器械类别 | Ⅲ类16 |
| UDI是否序列号管理 | 是 |
