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| 主体 | |
|---|---|
| 适用范围 | 日戴，采用光学成像原理，用于矫正近视(患者须依从性好，生活能自理，眼部无炎症)。 |
| 注册人或者备案人信息 | 北京博士伦眼睛护理产品有限公司 |
| 贮藏条件 | 经包装的镜片应贮存于干燥、阴凉、无腐蚀气体的环境中。 |
| 医疗器械名称 | 软性亲水接触镜 |
| 安全使用说明 | 适用于无禁忌症患者矫正视力 |
| 型号 | 半年抛型 |
| 生产许可证或者备案凭证编号 | 吉药监械生产许 20150047 号 |
| 计量单位 | 盒 |
| 禁忌症 | 患有眼部疾病的人群不可使用 |
| 结构及组成 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯、甘油/丙三醇及着色剂等聚合而成，着淡水蓝色，聚丙烯盒或玻璃瓶包装。含水量标称值：38%。产品经高温湿热灭菌。推荐更换周期半年。 |
| 产品技术要求编号 | 国械注准20173160898 |
| 医疗器械类别 | Ⅲ类16 |
| 医疗器械注册证编号或者备案凭证编号 | 国械注准20173160898 |
| 库内是否按批号管理 | 是 |
| 生产企业 | 北京博士伦眼睛护理产品有限公司 |
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