| 主体 | |
|---|---|
| 医疗器械名称 | 软性亲水接触镜Belle Vision Color Contact Lens |
| 有效期 | 6年 |
| 规格 | 彩色日抛 |
| 医疗器械注册证编号或者备案凭证编号 | 国械注许20153160090 |
| 产地 | 中国 |
| 注册人或者备案人信息 | 永胜光学股份有限公司 |
| 生产许可证或者备案凭证编号 | / |
| 结构及组成 | 该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜,镜片由 HEMA、EGDMA、紫外线吸收剂等聚合而成,添加着色 剂,聚丙烯盒加铝箔纸包装。含水量标称值:38%,镜片属 于UV吸收2类,推荐更换周期1天。产品经湿热灭菌。 |
| 透氧量/透氧系数 | 9.89Dk/t,DK |
| 含水量 | 38% |
| 适用范围 | 适用于矫正近视。 |
| 贮藏条件 | 经包装的镜片贮存于室内,对温湿度无特殊要求。 |
| 安全使用说明 | "1. 注意: ①不要过度用力揉捏、摩擦镜片,以免损坏镜片。 ②应严格依照规定的程序和要求配戴镜片。" |
| 产品技术要求编号 | 国械注许20153160090 |
| 禁忌症 | 1.患有各种眼部疾患:如眼部急性或慢性炎症、青光眼、角膜知觉异常、角膜上皮缺损、角膜内皮细胞减少、干眼症等,经眼科医生判断不能配戴。 |
| 库内是否按批号管理 | 是 |
| 型号 | 彩色日抛 |
| 生产企业 | 永胜光学股份有限公司 |
| 计量单位 | 盒 |
| 医疗器械类别 | Ⅲ类16 |
