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| 主体 | |
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| 安全使用说明 | 不要过度用力揉捏、摩擦镜片，以免损坏镜片。①配戴方法要接受专业人员的具体指导。②在每次触摸镜片前，都要用中性肥皂和流动的水充分洗手。③保持指甲短而修剪齐整，在软性镜配戴、取出及护理的过程中勿使指甲接触镜片。④在干净、平整的桌面上护理或藏摘镜片，以免脱落在地上或遗失。 |
| 医疗器械名称 | 软性亲水接触镜 |
| 医疗器械类别 | Ⅲ类16 |
| 贮藏条件 | 经包装的镜片贮存于室内，对温湿度无特殊要求。 |
| 注册人或者备案人信息 | 江苏海伦隐形眼镜有限公司 |
| 生产许可证或者备案凭证编号 | 苏食药监械生产许20060069号 |
| 结构及组成 | 该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、飞二醇二甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸、AIBN等聚合而成，添加着色剂，聚丙烯杯包装。含水量标称值： 38%。推荐更换周期6个月。产品经湿热灭菌。 |
| 禁忌症 | 1.患有各种眼部疾患：如眼部急性或慢性炎症、青光眼、角膜知觉异常、角膜上皮缺损、角膜内皮细胞减少、干眼症等，经眼科医生判断不能配戴。2.患有可能影响眼部的全身性疾病，经眼科医生判断不能配戴。3.有接触镜过敏史或接触镜护理产品过敏史。 |
| 适用范围 | 日戴镜片，采用光学成像原理，用于矫正近视，同时接触镜着色是为了改变配戴者的虹膜颜色。 |
| 计量单位 | 盒 |
| 规格 | Betty彩色环HY. |
| 生产企业 | 江苏海伦隐形眼镜有限公司 |
| 型号 | Betty彩色环HY. |
| 医疗器械注册证编号或者备案凭证编号 | 国械注准20193160002 |
| 产品技术要求编号 | 国械注准20193160002 |
| 库内是否按批号管理 | 是 |
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