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| 主体 | |
|---|---|
| 医疗器械名称 | 软性亲水接触镜 |
| 有效期 | 6年 |
| 规格 | Instyle |
| 医疗器械注册证编号或者备案凭证编号 | 国械注准20213160020 |
| 注册人或者备案人信息 | 江苏海伦隐形眼镜有限公司 |
| 产地 | 中国 |
| 生产许可证或者备案凭证编号 | 苏食药监械生产许20060069号 |
| 透氧量/透氧系数 | 25.3Dk/t,DK |
| 结构及组成 | 该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、甲基丙烯酸、EGDMA、ATBN、聚乙二醇及紫外吸收剂聚合而成，添加着色剂，聚丙烯杯包装。含水量标称值：55%。镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期一天。产品经湿热灭菌。 |
| 含水量 | 55% |
| 适用范围 | 采用光学成像原理，用于矫正近视。同时还可以对无禁忌症的人增强或修饰眼红膜部颜色。 |
| 贮藏条件 | 经包装的镜片贮存于室内，对温湿度无特殊要求。 |
| 安全使用说明 | 1.本产品直接接触角膜，若不遵守使用方法或相关注意事项，则可能造成多种眼疾，甚至失明。使用前请务必认真阅读本说明书，遵从医嘱，按照正确的使用方法使用。2.建议经眼科医生检查评估后，再决定是否配戴本产品。配戴本产品，应由眼视光专业人士进行验配。 |
| 产品技术要求编号 | 国械注准 20173161440 |
| 禁忌症 | 1.患有各种眼部疾患：如眼部急性或慢性炎症、青光眼、角膜知觉异常、角膜上皮缺损、角膜内皮细胞减少、干眼症等，经眼科医生判断不能配戴。 |
| 库内是否按批号管理 | 是 |
| 型号 | Instyle |
| 生产企业 | 江苏海伦隐形眼镜有限公司 |
| 计量单位 | 盒 |
| 医疗器械类别 | Ⅲ类16 |
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