| 主体 | |
|---|---|
| 医疗器械名称 | 软性亲水接触镜 |
| 有效期 | 6年 |
| 规格 | 30片装 |
| 医疗器械注册证编号或者备案凭证编号 | 国械注准20173161440 |
| 注册人或者备案人信息 | 江苏海伦隐形眼镜有限公司 |
| 产地 | 江苏丹阳 |
| 生产许可证或者备案凭证编号 | 苏药监械生产许20060069号 |
| 透氧量/透氧系数 | 18.98Dk/t,DK |
| 结构及组成 | 镜片设计:单焦、非球面。材质:由HEMA、甲基丙烯酸、EGDMA、AIBN、聚乙二醇及紫外吸收剂聚合而成,添加着色剂。 |
| 适用范围 | 采用光学成像原理,用于矫正近视。同时还可以对无禁忌症的人增强或修饰眼虹膜部颜色。 |
| 含水量 | 55% |
| 贮藏条件 | 经包装的镜片贮存于室内,对温湿度无特殊要求。 |
| 安全使用说明 | / |
| 产品技术要求编号 | 国械注准20173161440 |
| 禁忌症 | 患有各种眼部疾患:如眼部急性或慢性炎症、青光眼、角膜知觉异常、角膜上皮缺损、角膜内皮细胞减少、干眼症等,经眼科医生判断不能配戴。 |
| 库内是否按批号管理 | 是 |
| 型号 | Stella彩色放大环D. |
| 生产企业 | 江苏海伦隐形眼镜有限公司 |
| 计量单位 | 盒 |
| 医疗器械类别 | Ⅲ类16 |
