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| 主体 | |
|---|---|
| 医疗器械类别 | Ⅲ类16 |
| 医疗器械注册证编号或者备案凭证编号 | 国械注进20193161566 |
| 医疗器械名称 | 软性亲水接触镜Soft Hydrophilic Contact Lens |
| 注册人或者备案人信息 | 库博光学公司CooperVision Inc. |
| 生产许可证或者备案凭证编号 | / |
| 型号 | Mediflex 1 day Extra |
| 结构及组成 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、MAA、EGDMA、着色剂等聚合而成，着淡蓝色。塑泡铝箔包装。含水量标称值：55%。推荐更换周期1天。产品经高压高温灭菌。 |
| 适用范围 | 用于矫正近视，2.00D以下散光患者配戴不影响视敏度。 |
| 贮藏条件 | 阴凉 |
| 规格 | Mediflex 1 day Extra |
| 含水量 | 55% |
| 有效期 | 4年 |
| 生产企业 | 库博光学公司 |
| 透氧量/透氧系数 | 26.1Dk/t,DK |
| 产品技术要求编号 | / |
| 库内是否按批号管理 | 是 |
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