| 主体 | |
|---|---|
| 医疗器械名称 | 软性亲水接触镜 |
| 规格 | 单色:黑、棕、褐、绿、紫、红、粉红、橘、灰、蓝、咖啡;双色:黑、棕、褐、绿、紫、红、粉红、橘、灰、蓝、咖啡、水蓝、深灰、浅蓝、金;三色:棕、褐、绿、紫、红、粉红、橘、灰、蓝、咖啡、水蓝 |
| 医疗器械注册证编号或者备案凭证编号 | 国械注许20163160034 |
| 注册人或者备案人信息 | 精华光学股份有限公司 |
| 生产许可证或者备案凭证编号 | 吉药监械生产许 20150047 号 |
| 结构及组成 | 该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜。镜片由HEMA、NVP、紫外线吸收剂及着色剂等制成。聚丙烯盒包装。 |
| 适用范围 | 适用于无禁忌症患者矫正近视。 |
| 贮藏条件 | 镜片应贮存于 4℃以上,干燥、阴凉、无腐蚀气体环境中储存。 |
| 安全使用说明 | 日戴型镜片,用于矫正患者近视。 |
| 产品技术要求编号 | 国械注许20163160034 |
| 禁忌症 | 1.患有各种眼部疾患:如眼部急性或慢性炎症、青光眼、角膜知觉异常、角膜上皮缺损、角膜内皮细胞减少、干眼症等,经眼科医生判断不能配戴。 2.患有可能影响眼部的全身性疾病,经眼科医生判断不能配戴, 3.有接触镜过敏史或接触镜护理产品过敏史。 |
| 库内是否按批号管理 | 是 |
| 型号 | 彩色日抛Cosmetic Daily Disposable |
| 生产企业 | 精华光学股份有限公司 |
| 医疗器械类别 | Ⅲ类16 |
| 计量单位 | 盒 |
