| 主体 | |
|---|---|
| 型号 | T31 |
| 注册人或者备案人信息 | 欧姆龙(大连)有限公司 |
| 医疗器械名称 | 电子血压计 |
| 产品技术要求编号 | 企业标准编号 Q/OMD 31 |
| 适用范围 | 用于测量成人血压及脉搏数(不适用于新生儿及婴幼儿)。 |
| 结构及组成 | 血压计主机 |
| 贮藏条件 | -20℃~+60℃(本产品符合 GB/T 14710标准中低温贮存(-40℃)的要求,为了更好地保证产品性能的稳定性,建议本产品运输和保存温度不低于-20℃),10%RH~90%RH (无凝结) |
| 高血压警示 | 有高血压警示 |
| 库内是否按批号管理 | 是 |
| 计量单位 | 台 |
| 语音功能 | 不支持语音功能 |
| 医疗器械类别 | Ⅱ类07 |
| 生产企业 | 欧姆龙(大连)有限公司 |
| 规格 | T31 |
| 生产许可证或者备案凭证编号 | 辽药监械生产许20150061号 |
| 医疗器械注册证编号或者备案凭证编号 | 辽械注准20172070053 |
| 国补备案型号 | T31 |
